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      GMP車間潔凈度檢測-第三方檢測機構
      
                
      
                  發布時間： 2024-06-28　　點擊次數： 1137次  
                
      
                
      
                 
      　　藥品生產質量管理規范(GMP)是適用于制藥、食品等行業的強制性標準、GMP要求靜態測試，動態監控。
       
      　　潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規范制藥企業潔凈室的質量管理，強化企業對潔凈室潔凈度的認識，GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》中對于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等等均做出限定，以此來規范GMP醫藥潔凈廠房。
       
      　　中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質，開展GMP車間潔凈度檢測，檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測，檢測報告衛監認可。
       
      　　GMP車間潔凈度檢測項目
       
      　　醫藥潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/風量、照度、噪聲；
       
      　　GMP車間潔凈度檢測標準
       
      　　GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
       
      　　GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
       
      　　GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
       
      　　GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
       
      
                
      
                
            
      
        
      
     
      
     
      
   
      
 
      
 
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