醫(yī)療器械毒理檢測

　　主要是從毒理學(xué)的角度討論醫(yī)療器械的生物相容性。萬物都有一定的毒性，一切取決于劑量反應(yīng)效應(yīng)。在醫(yī)療器械測試中，測試物的特性與制備，所選擇的測試系統(tǒng)以及實驗設(shè)計都是決定測試結(jié)果的重要因素。

　　醫(yī)療器械毒理檢測是產(chǎn)品安全性評價的一個重要組成部分，是產(chǎn)品投入使用前一個重要的環(huán)節(jié)，國際、國內(nèi)都有相關(guān)的產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評價程序規(guī)定。

　　毒理學(xué)測試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展醫(yī)療器械毒理檢測，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

　　檢測項目

　　急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細(xì)胞毒性試驗等

　　檢測標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020

　　醫(yī)療器械生物學(xué)評價

　　中國藥典2020年版1147